DMF文件簡(jiǎn)介 根據美國聯(lián)邦管理法規定，藥品進(jìn)入美國需向美國FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份*管理檔案（DMF）。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細資料，便于FDA對該廠(chǎng)產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一*時(shí)所用的具體廠(chǎng)房設施和監控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過(guò)GMP得到保證的。 DMF文件共有五種類(lèi)型，I型：生產(chǎn)地點(diǎn)和廠(chǎng)房設施、
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2018-07-09 15:15
DMF文件簡(jiǎn)介 根據美國聯(lián)邦管理法規定，藥品進(jìn)入美國需向美國FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份*管理檔案（DMF）。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細資料，便于FDA對該廠(chǎng)產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一*時(shí)所用的具體廠(chǎng)房設施和監控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過(guò)GMP得到保證的。 DMF文件共有五種類(lèi)型，I型：生產(chǎn)地點(diǎn)和廠(chǎng)房設施、
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2018-07-09 15:14
DMF文件簡(jiǎn)介 根據美國聯(lián)邦管理法規定，藥品進(jìn)入美國需向美國FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份*管理檔案（DMF）。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細資料，便于FDA對該廠(chǎng)產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一*時(shí)所用的具體廠(chǎng)房設施和監控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過(guò)GMP得到保證的。 DMF文件共有五種類(lèi)型，I型：生產(chǎn)地點(diǎn)和廠(chǎng)房設施、
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2018-07-09 15:13
DMF文件簡(jiǎn)介 根據美國聯(lián)邦管理法規定，藥品進(jìn)入美國需向美國FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份*管理檔案（DMF）。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細資料，便于FDA對該廠(chǎng)產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一*時(shí)所用的具體廠(chǎng)房設施和監控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過(guò)GMP得到保證的。 DMF文件共有五種類(lèi)型，I型：生產(chǎn)地點(diǎn)和廠(chǎng)房設施、
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2018-07-09 15:09
DMF文件簡(jiǎn)介 根據美國聯(lián)邦管理法規定，藥品進(jìn)入美國需向美國FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份*管理檔案（DMF）。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細資料，便于FDA對該廠(chǎng)產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一*時(shí)所用的具體廠(chǎng)房設施和監控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過(guò)GMP得到保證的。 DMF文件共有五種類(lèi)型，I型：生產(chǎn)地點(diǎn)和廠(chǎng)房設施、
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2018-07-09 15:08
