2016年10月國家衛生和計劃生育委員會(huì )發(fā)布了53項食品安全國家標準，包括基礎標準、添加劑要求、產(chǎn)品標準、檢測方法標準等。新版列標準在原有國家標準的基礎上，做了較大的歸納和整合［1］。整個(gè)標準體系包含三個(gè)層次：*層次是通用/基礎標準，包括GB4806.1通用安全要求和GB31603生產(chǎn)通用衛生規范（GMP）；第二層次是添加劑和產(chǎn)品標準，包括塑料、橡膠、涂層等10大類(lèi)產(chǎn)品標準、1個(gè)特殊產(chǎn)品標準和1個(gè)添加劑使用標準GB9685（包含各類(lèi)材質(zhì)的添加劑使用要求）；第三層次是方法標準，主要包括GB31604.1和GB5009.156通則類(lèi)方法標準和若干個(gè)針對不同測試項目的方法標準。

從內容上看，我國已構建了一個(gè)從原料、添加劑到產(chǎn)品，以及生產(chǎn)過(guò)程和檢測方法全覆蓋的標準體系。該系列新標準，不僅給出了食品接觸材料通用安全要求、原材料和添加劑*使用的物質(zhì)清單及限制要求、各材質(zhì)產(chǎn)品的安全要求以及相關(guān)檢測方法進(jìn)行了詳細規定，還對生產(chǎn)企業(yè)的良好操作規范給出了通用要求。此外，對于產(chǎn)品不再進(jìn)行一個(gè)材質(zhì)一個(gè)標準而是一類(lèi)產(chǎn)品一個(gè)標準，例如塑料，舊版國標的塑料類(lèi)標準按照材質(zhì)不同類(lèi)別（PP、PVC、PS、PP…）進(jìn)行分類(lèi)，比較繁雜。而新國標僅將其作為一類(lèi)進(jìn)行管理。

一、新標準中的重大變化

1、新標準對于食品接觸材料范圍的定義更為清晰：

新標準對食品接觸材料定義如下：在正常使用條件下，各種已經(jīng)或預期可能與食品或食品添加劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品）接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品，包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。不包括洗滌劑、*劑和公共輸水設施。

可見(jiàn)對食品企業(yè)來(lái)說(shuō)，食品接觸材料不再是老國標中規定單純食品包裝，還包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。

2、與《食品安全法》呼應，企業(yè)的主體責任更明確：

我國《食品安全法》2015版第四十一條、五十條和五十二條，明確規定了食品企業(yè)和食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)（食品安全法中為食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）對食品接觸材料合規性的主體責任，具體如下：（一）生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應當符合法律、法規和食品安全國家標準。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規定實(shí)施生產(chǎn)許可。（二）食品生產(chǎn)者采購食品相關(guān)產(chǎn)品，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無(wú)法提供合格證明的食品原料，應當按照食品安全標準進(jìn)行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品相關(guān)產(chǎn)品。

（三）食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應當按照食品安全標準對食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可出廠(chǎng)或者銷(xiāo)售。

新國標GB4806.1《食品接觸材料及制品通用安全要求》對企業(yè)責任進(jìn)一步明確，包括對產(chǎn)品的非有意添加物質(zhì)進(jìn)行控制，企業(yè)應建立、實(shí)施并遵守有效的安全控制體系，以確保原材料、半成品和成品符合相應的食品安全要求等，其責任涵蓋原輔料、產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品信息等方面。

3、標準的要求更加全面：

新標準體系從原料/添加劑/終產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程/工藝、可追溯性、產(chǎn)品信息等方面，提出了更為全面的要求［2］。如生產(chǎn)企業(yè)應建立產(chǎn)品追溯體系，保證產(chǎn)品在各階段的可追溯性；生產(chǎn)企業(yè)應提供充分的產(chǎn)品信息，包括標簽、說(shuō)明書(shū)等標識內容和產(chǎn)品合格證明，以保證有足夠信息對食品接觸材料及制品進(jìn)行安全性評估。

此外，新標準中明確要求產(chǎn)品應注明“食品接觸用”“食品包裝用”或類(lèi)似用語(yǔ)，或加印、加貼調羹筷子標志有特殊使用要求的產(chǎn)品應注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度等［3］。對于相關(guān)標準明確規定的使用條件或超出使用條件將產(chǎn)生較高食品安全風(fēng)險的產(chǎn)品，應以特殊或醒目的方式說(shuō)明其使用條件，以便使用者能夠安全、正確地對產(chǎn)品進(jìn)行處理、展示、貯存和使用。

4、衛生要求更加嚴苛

例如：針對常見(jiàn)的復合材料，新標準要求復合材料及制品、組合材料及制品和涂層產(chǎn)品中的各類(lèi)材質(zhì)材料均應符合相應食品安全國家標準的規定。各類(lèi)材料有相同項目的限量時(shí)，食品接觸材料及制品整體應符合相應限量的權重加和值。當無(wú)法計算權重加和值時(shí)，取該項目的*小限量值。

在遷移試驗時(shí)，新標準特意強調模擬實(shí)際條件的檢測：遷移試驗條件應盡可能反映實(shí)際使用條件，在可預見(jiàn)的使用情形下應選擇*嚴苛的試驗條件（如*高使用溫度和/或*長(cháng)使用時(shí)間）；在尚無(wú)法確定使用時(shí)間和溫度的情形下應選擇有科學(xué)證據支持的*嚴苛的測試溫度和時(shí)間。這也為廣大生產(chǎn)企業(yè)提供了更高要求。

5、原料輔料管理模式更加明確

GB9685-2016不僅規定添加劑可使用的清單，GB4806.2、GB4806.4、GB4806.10、GB4806.11給出了塑料、涂料、橡膠、和硅膠四大類(lèi)材料原料中允許使用的樹(shù)脂或者聚合物清單。意味著(zhù)生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中只能采用表內物質(zhì)，并且按其規定使用。食品接觸材料的合規性檢查的*步就是材料和添加劑是否*。

此外，據了解新國標中*的材料和添加劑種類(lèi)并非廣而全，甚至現在市場(chǎng)上已經(jīng)在使用的一些材料和添加劑都不在國家*范圍之內。新國標實(shí)施以后，使用這些材料或添加劑的食品接觸材料將成為違規違法產(chǎn)品。

6、管理模式層次更分明

新標準中，對于標準范圍的界定更清晰，分門(mén)別類(lèi)的從基本要求、原料要求、添加劑要求、遷移試驗方法、標簽標識提出了要求?？梢哉f(shuō)整個(gè)標準的體系更清晰、層次更分明、依據更統一、歸納更合理。

二、生產(chǎn)企業(yè)的應對。

新標準體系發(fā)布后，生產(chǎn)企業(yè)將面臨嚴峻挑戰，針對這些挑戰，又該如何做好應對，以規避不達標風(fēng)險，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平呢？主要有以下幾點(diǎn)：

1、生產(chǎn)企業(yè)必須密切關(guān)注原料、添加劑是否被*，以及使用是否合規。

在新版標準GB4806.6-2017、GB4806.7-2017、GB4806.8-2017、GB4806.10-2017、GB4806.11-2017產(chǎn)品標準中都規定了添加劑的使用應符合GB9685-2016標準。生產(chǎn)企業(yè)應關(guān)注產(chǎn)品配方及生產(chǎn)過(guò)程中該類(lèi)物質(zhì)是否合規。

例如：FCA0965號鄰苯二甲酸二正丁酯（CAS：84-74-2）是不得用于生產(chǎn)接觸脂肪性食品、乙醇含量高于20%的食品和嬰幼兒食品的食品接觸材料。一旦違規使用添加劑企業(yè)將受到嚴重的處罰。

2、預期用途需更加明確。

新版標準中食品模擬物的選擇取決于預期接觸食品的種類(lèi)。產(chǎn)品用途的不同，所涉及的檢驗項目也將不同［4］。例如：預期用于喝水的飲水杯（非酸性），其項目對應的是以10%乙醇為食品模擬物的總遷移、特定遷移限量等；預計用于裝含果漿的果蔬汁的杯子（非酸性），其項目對應的是以50%（體積分數）乙醇食品模擬物的總遷移、特定遷移限量等。若企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，該類(lèi)產(chǎn)品預期用途不明確，未能按照標準進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制，在后期檢驗部門(mén)按照市場(chǎng)實(shí)際用途進(jìn)行抽檢時(shí)，極有可能出現產(chǎn)品不合格的問(wèn)題［5］。這就需要我們生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制時(shí)就得明確產(chǎn)品的預期用途，并加以明示。

3、產(chǎn)品技術(shù)指標要求更全面細致，測試條件更嚴格，合規性有待確認。

新版標準嚴格按照預期接觸食品的原則進(jìn)行食品模擬物的選擇，項目不僅涉及“總遷移量”、“重金屬”、“高錳酸鉀消耗量”等舊標準中的項目，還涉及了“特定遷移限量”、“特定遷移總量”、“*大殘留量”等，測試條件也是嚴格按照預期接觸食品時(shí)間的原則進(jìn)行從嚴選擇。此次新版標準不僅涉及項目多，而且檢驗周期較長(cháng)，所涉及的分析儀器有：氣相色譜儀器（GC）、頂空-氣相色譜儀（HS-GC）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜儀（HPLC）、高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（HPLC-MS）、高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀（HPLC-MS/MS）、快速原子吸收光譜儀（AA）、電感等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）等。

4、多數產(chǎn)品的標識或說(shuō)明書(shū)信息需要重新設計。

新版產(chǎn)品標準中新增了標簽標識要求。以GB4806.7《食品安全國家標準食品接觸材料及制品》為例，該產(chǎn)品標簽標識要符合GB4806.1要求，還得符合GB4806.6-2016附錄A要求，在標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或附帶文件中標示樹(shù)脂名稱(chēng)，聚合物共混物應標示所有樹(shù)脂的名稱(chēng)。GB4806.1-2016標準中對產(chǎn)品的標識進(jìn)行了明確的規定包括了：內容、清晰度、真實(shí)性、符合性申明、使用溫度、使用說(shuō)明、儲存溫度等等一系列的信息。

三、給予企業(yè)的建議。

1、標簽的制作方面，需要按《通則》的規定進(jìn)行完整而正確的印刷標注。

在制作上可參照GB/T30643-2014《食品接觸材料及制品標簽通則》標準要求中5.1條款規定:“食品接觸材料及制品標簽應印刷、連接或粘貼在食品接觸材料及制品本身或其銷(xiāo)售包裝上,且不應與食品接觸材料及制品或其銷(xiāo)售包裝分離”。對于銷(xiāo)售包裝,《通則》3.3條款定義為“以銷(xiāo)售為目的,與盛裝食品接觸材料及制品一起交給消費者的包裝物”。對此應注意食品*小銷(xiāo)售包裝的問(wèn)題,以紙杯的銷(xiāo)售包裝為例,部分生產(chǎn)者在外包裝的紙箱上對應有的信息作了詳細的印刷標注,但是對于*小獨立銷(xiāo)售包裝的塑料包裝袋上的印刷,通常是以塑料袋裝為單位,缺失內容較多。因此,除了紙箱包裝上的標簽以外,塑料包裝袋上同樣需要按《通則》的規定進(jìn)行完整而正確的印刷標注或用不干膠標簽粘貼標注。另外,由于紙杯的塑料包裝袋易于開(kāi)啟識別且部分透過(guò)塑料包裝袋能清晰識別應標注的內容,還可將標簽印刷品放置于塑料包裝袋內。

2、在產(chǎn)品名稱(chēng)方面必須明確表達。

應標注食品接觸材料及制品的專(zhuān)用名稱(chēng),且應優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準或地方標準中規定的名稱(chēng);當沒(méi)有名稱(chēng)的標準依據時(shí),則以不誤導、不易混淆為基本原則。由于社會(huì )生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)分工不同,多數消費者缺乏從專(zhuān)業(yè)角度對食品接觸材料及制品的生產(chǎn)過(guò)程及性能進(jìn)行充分了解。對“塑料”、“苯”以及包裝上出現的化學(xué)物質(zhì)忌諱莫深。很多生產(chǎn)者便順應消費者這一心理,在標注產(chǎn)品名稱(chēng)時(shí)避開(kāi)使用可能會(huì )產(chǎn)生消費者反感的化學(xué)合成材料字眼,而使用英文名稱(chēng)代替中文名稱(chēng),如用“PP”代替聚丙烯、用“PET”代替聚對苯二甲酸乙二醇酯,而缺乏對應的中文標識。另外,還有部分生產(chǎn)者為了增加自身產(chǎn)品的競爭力,在產(chǎn)品名稱(chēng)附近冠以醒目字體或顏色的“無(wú)毒”、“嬰幼兒可用”等表示,但又無(wú)充分依據,存在虛假宣傳的可能。

3、注意原材料環(huán)節符合性聲明的索取。

GB4806.1-2016、GB4806.7-2016、GB/T30643-2014等標準中都規定了需標示樹(shù)脂名稱(chēng)，聚合物共混物應標示所有樹(shù)脂名稱(chēng)。但涉及兩個(gè)現實(shí)問(wèn)題:1、部分企業(yè)因商業(yè)機密等問(wèn)題,不愿標注添加的組分;2、多數成品生產(chǎn)企業(yè)在購買(mǎi)原輔材料時(shí),無(wú)法獲知原輔材料生產(chǎn)的具體原料組成,更無(wú)法將其體現在產(chǎn)品標簽標注上。建議生產(chǎn)企業(yè)選擇大型正規的合格原料供應商，采購環(huán)節讓他們提供原料的合規性證明文件。

4、對企業(yè)標準進(jìn)行更新。

此次新版標準頒布的有53項之多，涉及9類(lèi)產(chǎn)品、1項樹(shù)脂及多項方法標準。涵蓋到了較多的食品接觸材料?，F有的企業(yè)標準中大多采用舊版國標中的產(chǎn)品衛生性能標準及方法標準?，F在該類(lèi)標準大多作廢或者即將作廢，生產(chǎn)企業(yè)應根據產(chǎn)品需求重新制定更加符合當下的企業(yè)標準。企業(yè)必須送檢信息進(jìn)行安全性的確認其中包括：預期食品接觸情況，包含接觸物、接觸時(shí)間、接觸/貯存溫度等，這與產(chǎn)品檢驗項目、預期使用條件下產(chǎn)品質(zhì)量息息相關(guān)，還有其他信息共計10項。這也是生產(chǎn)企業(yè)內部產(chǎn)品質(zhì)量控制環(huán)節需要密切注意的。