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多品牌老酸奶及果凍被疑使用工業(yè)明膠后,工業(yè)明膠再惹事端。
昨日,央視《每周質(zhì)量報告》曝光13種藥用鉻超標膠囊*,長(cháng)春海外制藥、修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、四川蜀中制藥等多家知名制藥公司牽涉其中,被查藥用膠囊中,鉻含量大幅超過(guò)國家標定的“不超過(guò)2mg/kg”標準上限,其中,通化頤生藥業(yè)的“炎立消膠囊”中鉻含量甚至達到了181.54mg/kg,超標90倍。
藥品膠囊的問(wèn)題,也許僅僅是個(gè)開(kāi)始。
膠囊有毒?
“報道中說(shuō)的鉻是三價(jià)鉻,做成膠囊服用后的確可能致癌?!弊蛉?,中國醫藥包裝協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)蔡弘接受《*財經(jīng)日報》采訪(fǎng)時(shí)表示,一般膠體來(lái)自牛骨或牛皮,如果在加工過(guò)程中改換使用下腳料,經(jīng)過(guò)皮革鞣質(zhì),就會(huì )出現鉻超量等重金屬超標問(wèn)題。
根據我國食用明膠行業(yè)標準,嚴禁使用制革廠(chǎng)鞣制后的任何工業(yè)廢料生產(chǎn)食用明膠。然而,無(wú)一例外,此次被曝光的9家藥廠(chǎng)均以工業(yè)明膠為原料制成*膠囊。
“其實(shí)‘工業(yè)明膠’的提法并不是很準確,在明膠的生產(chǎn)過(guò)程中,質(zhì)量*好、先出來(lái)的一段用來(lái)做膠片,其次的做膠囊,再其次的是食品果凍,*后是工業(yè)上使用?!辈毯敫嬖V本報,結合幾次事件來(lái)看,所謂“工業(yè)明膠”混入事件,根本上就是用劣質(zhì)材料加工后的“鉻超標”問(wèn)題。
2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。
藥用膠囊是一種藥品輔料,大多數藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應用于許多食品中,如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應用中,明膠可起到凝膠、增稠、穩定、通氣的作用,是一種極受歡迎、富含營(yíng)養且無(wú)脂肪的成分。由于其低過(guò)敏源和吸水的特性,明膠在許多日用品中,如化妝品中也得到了廣泛的應用。
“以1萬(wàn)粒為單位,現在質(zhì)量好的明膠原料價(jià)格在150元上下,平均*錢(qián)多一點(diǎn)一粒;而不好的明膠價(jià)格僅六七十元,企業(yè)降低成本的沖動(dòng)確實(shí)存在?!辈毯胝劦?。
這一說(shuō)法隨后在業(yè)內口碑*好的蘇州膠囊有限公司(下稱(chēng)“蘇州膠囊”)得到證實(shí)。
“俗稱(chēng)的工業(yè)明膠1萬(wàn)~2萬(wàn)元/噸,而食用明膠5萬(wàn)~6萬(wàn)元/噸,平均到每一粒,就是2~3厘和*多的價(jià)格差別,從工藝到原料和成品價(jià)格,兩者都有懸殊的差別?!闭憬G健膠囊有限公司總經(jīng)理梁素珍昨日告訴本報。
據了解,綠健專(zhuān)做藥用明膠市場(chǎng),目前每年出貨的*之一供給美國市場(chǎng),其余的膠囊供給國內高端市場(chǎng)。
“但這些年我們確實(shí)有一些客戶(hù)流失,”梁素珍向記者透露,由于近兩年各方面的政策壓力和限價(jià)措施,普藥的影響比較大,“曾經(jīng)有一家制藥公司的阿莫西林一直在我們這邊訂貨,但這兩年因為價(jià)格問(wèn)題開(kāi)始虧損,后來(lái)就不再進(jìn)貨了?!彼f(shuō)。
成本沖動(dòng)?
值得注意的是,在此次涉事的9家公司中,四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本*。
按照國家基本*制度,國家藥監局對基本*品種實(shí)行全部檢測,這兩個(gè)品種因何漏網(wǎng),截至記者發(fā)稿時(shí)國家藥監局發(fā)言人王良蘭并未回復本報提問(wèn)。
對主管部門(mén)而言,更尷尬的問(wèn)題還在于,實(shí)際上,“鉻”的限值,是2010年《中國藥典》剛剛寫(xiě)入的內容,此前的2004版中并沒(méi)有這一標準。
修正藥業(yè)高級副總裁王之光昨日表示,其鉻含量4.44mg/kg的“羚羊感冒膠囊”,“此次檢測的批次不適用新國標”。
監管的問(wèn)題之外,采訪(fǎng)中,多位人士提出了價(jià)格影響的因素。
“(藥品低價(jià)招標的)價(jià)格已經(jīng)到了這個(gè)水平,出問(wèn)題是必然的,膠囊只是揭開(kāi)了冰山一角?!蹦彻矩撠熑讼蛴浾弑硎?。
由于新一輪醫改推進(jìn)和價(jià)格調控等多因素,近幾年,藥品特別是普通常用藥品的價(jià)格經(jīng)歷了多次價(jià)格調整,僅2011年一年,發(fā)改委公布*平均降價(jià)21%,下調162個(gè)品種、近1300個(gè)劑型規格的藥品。
“比如阿莫西林,基藥招標采購一盒20多粒才2塊多,不如一瓶純凈水的價(jià)格,平均到每一粒上不到0.1元,明膠的成本降低對企業(yè)來(lái)說(shuō)確實(shí)有誘惑?!鼻笆鲐撠熑苏J為。
今年全國“兩會(huì )”期間,對由不合理招標制度引發(fā)的低價(jià)中標,以及潛藏的藥品質(zhì)量風(fēng)險,包括石藥集團董事長(cháng)蔡東晨等在內的多位代表委員就直言,“按照中標價(jià)格根本不可能生產(chǎn)出來(lái)”,將來(lái)一定是要出大問(wèn)題的?!?/p>
而蜀中制藥以低價(jià)中標在業(yè)界聞名。以蜀中制藥的復方丹參片為例,入圍安徽基本*的120片裝蜀中產(chǎn)復方丹參片中標價(jià)為2.99元,而其10g×20規格的板藍根顆粒中標價(jià)為2.35元。
但國內某著(zhù)名制藥公司負責人向記者透露,此次央視曝光的浙江新昌膠囊廠(chǎng)家在行業(yè)內并不是*差的,供貨量也很大,”也許,業(yè)內競爭才是這次突發(fā)事件背后的真正原因?!?/p>
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